甘草酸二铵简介

2020-11-24

甘草酸二铵,是一个广泛使用的抗炎化合物,对慢性乙肝有改善症状和恢复ALT的作用,对胆红素的降低也有一定的效果。口服制剂疗效较静脉滴注差,与其生物利用度低有关。


中文名 ;甘草酸二铵
外文名  ;Diammonium Glycyrrhizinate
别    名  ;甘草酸二铵盐
化学式   ;C42H68N2O16
分子量   ;856.993
CAS登录号 ;79165-06-3
沸    点  ;1021.4 ℃
外    观   ;白色或类白色冻干块状物

中文别名:甘草酸二铵盐; 甘草二铵;20β羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3β基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二铵盐

药典标准

主要活性成分
20β-羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3β基-2-0-β-D-葡萄吡喃糖醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二铵盐。按干燥品计算,含C42H68N2O16不得少于97.0%.

性状
白色结晶状粉末;无臭,味甜
在水中易溶.在乙醇中极微溶解,在氯仿或乙醚中几乎不溶。

鉴别
(1)取本品约0.5g,加盐酸液(1mol/L)10ml,煮沸10分钟,放冷,滤过,滤液备用。取沉淀用水洗涤至洗液呈中性,105℃干燥1小时.加乙醇10ml使溶解,取乙醇液1ml,加10%2,6-二叔丁基对苯甲酚乙醇溶液0.5ml和20%氢氧化钠溶液1ml,置水浴上加热30分钟,液面应出现紫红色悬浮物.
(2)取鉴别(1)项下的滤液1ml,加间苯二酚10mg和盐酸5滴,煮沸1分钟.放冷,加苯3ml,振摇,苯层即显紫红色.
(3)取本品约50mg,加水5ml,使溶解,显铵盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。

检查
酸度 取本品0.1g,加水10ml使溶解,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),PH值应为4.0~5.0.
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml,加热使溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(中国药典1990年版二部附录57页第一法)比较,不得更深。
硫酸盐 取本品0.5g,加稀盐酸5ml和水10ml,加热10分钟.放冷,滤过,残渣用少量水洗二次,合并洗液和滤液,用氨试液中和,滤液如显色,加过氧化氢溶液1ml,水浴上加热10分钟,滤过,滤纸用少量水洗涤2次,洗液与滤液合并,置50ml比色管中,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),与标准硫酸钾溶液10ml制成的对比液比较,不得更浓(0.020%).
干燥失重 取本品,在80℃减压干燥至恒重.减失重量不得过5.0%(中国药典1990年版二部附录55页).
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣不得超过0.2%。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣依法检查(中国药典1990年版二部附录56页第二法),含重金属不得过百万分之十.
砷盐 取无水碳酸钠1g,铺于坩埚底部与四周,再取本品0.5g,置无水碳酸钠上,用少量水湿润,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰

含量测定
取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.04mg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在252±2nm的波长处测定吸收度AT;另取烟酸胺对照品,精密称定,加水溶液并定量稀释成每1ml中约含0.02mg的溶液,在261nm的波长处测定吸收度AS,含量按下式计算:
甘草酸二胺(C42H68N2O16)%=[2AT]/[AS×1.105]×[W对照品(mg)]/[W供试品(mg)]×100%

药理作用
甘草酸二铵系中药甘草中提取的有效成分,即18a体甘草酸二二铵盐,是甘草酸单铵盐的更新换代产品,为中药甘草有效成分的第三代提取物,是一种药理活性较强的治疗慢性肝炎药。甘草酸二铵具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用,对多种肝毒剂所致肝脏损伤均有防治作用,并呈剂量依赖性;对复合致病因子引起的慢性肝损害,能明显提高存活率及改善肝功能。实验证明,甘草酸二铵能明显阻止半乳糖胺、四氯化碳及硫代乙酰胺引起的血清丙氨酸氨基转移氨基转移酶(ALT)增高,改善肝脏受损组织。肝组织切片显示,甘草酸二铵可以对抗半乳糖胺所致肝细胞线粒体及核仁的损害,并使肝糖原及核酸含量增加,减轻肝细胞坏死,加速肝细胞恢复 [3]  

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